Coronavirus: chi farà per primo il vaccino? Quanto costerà?

Se o quando gli scienziati riusciranno a fare un vaccino contro il coronavirus, non ce ne sarà abbastanza per andare in giro.

I laboratori di ricerca e le aziende farmaceutiche stanno riscrivendo il regolamento sul tempo necessario per sviluppare, testare e produrre un vaccino efficace.

Si stanno adottando misure senza precedenti per garantire che il lancio del vaccino sia globale. Ma si teme che la corsa per ottenerne uno sarà vinta dai paesi più ricchi, a scapito dei più vulnerabili.

Quindi chi lo riceverà per primo, quanto costerà e, in una crisi globale, come possiamo assicurarci che nessuno venga lasciato indietro?

I vaccini per combattere le malattie infettive di solito richiedono anni per essere sviluppati, testati e distribuiti. Anche allora, il loro successo non è garantito.

Ad oggi, solo una malattia infettiva umana è stata completamente debellata – il vaiolo – e ci sono voluti 200 anni.

Il resto – dalla poliomielite al tetano, morbillo, parotite e tubercolosi – viviamo con o senza, grazie alle vaccinazioni.

Quando possiamo aspettarci un vaccino contro il coronavirus?

Sono già in corso sperimentazioni che coinvolgono migliaia di persone per vedere quale vaccino può proteggere dal Covid-19, la malattia respiratoria causata dal coronavirus.

Un processo che di solito richiede dai cinque ai 10 anni, dalla ricerca alla consegna, viene ridotto a mesi. Nel frattempo, la produzione è stata ampliata, con investitori e produttori che rischiano miliardi di dollari per essere pronti a produrre un vaccino efficace.

La Russia afferma che le sperimentazioni del suo vaccino Sputnik-V hanno mostrato segni di una risposta immunitaria nei pazienti e la vaccinazione di massa inizierà ad ottobre. La Cina afferma di aver sviluppato un vaccino di successo che viene messo a disposizione del suo personale militare. Ma sono state espresse preoccupazioni sulla velocità con cui entrambi i vaccini sono stati prodotti.

Né sono presenti nell’elenco dei vaccini dell’Organizzazione mondiale della sanità che hanno raggiunto la fase tre dei test clinici, la fase che prevede test più diffusi sugli esseri umani.

Alcuni di questi candidati leader sperano di ottenere l’approvazione del vaccino entro la fine dell’anno, sebbene l’OMS abbia affermato di non aspettarsi vaccinazioni diffuse contro il Covid-19 fino alla metà del 2021.

Il produttore britannico di farmaci AstraZeneca, che ha la licenza per il vaccino dell’Università di Oxford, sta aumentando la sua capacità di produzione globale e ha accettato di fornire 100 milioni di dosi al solo Regno Unito e forse due miliardi a livello globale – se dovesse avere successo. Gli studi clinici sono stati sospesi questa settimana dopo che un partecipante ha avuto una sospetta reazione avversa nel Regno Unito.

Pfizer e BioNTech, che affermano di aver investito più di 1 miliardo di dollari nel loro programma Covid-19 per lo sviluppo di un vaccino a mRNA, si aspettano di essere pronti a chiedere una qualche forma di approvazione normativa già nell’ottobre di quest’anno.

Se approvato, ciò significherebbe produrre fino a 100 milioni di dosi entro la fine del 2020 e potenzialmente più di 1,3 miliardi di dosi entro la fine del 2021.

Ci sono circa 20 altre società farmaceutiche con studi clinici in corso.

Non tutti avranno successo – normalmente solo il 10% circa delle sperimentazioni sui vaccini ha successo. La speranza è che l’attenzione globale, le nuove alleanze e lo scopo comune aumentino le probabilità questa volta.

Ma anche se uno di questi vaccini ha successo, il deficit immediato è evidente.

La sperimentazione del vaccino di Oxford è stata sospesa quando il partecipante si ammala
Quanto siamo vicini allo sviluppo di un vaccino?
Prevenire il nazionalismo dei vaccini
I governi stanno coprendo le loro scommesse per assicurarsi potenziali vaccini, facendo accordi per milioni di dosi con una serie di candidati prima che qualsiasi cosa sia stata ufficialmente certificata o approvata.

Il governo del Regno Unito, ad esempio, ha firmato accordi per somme non divulgate per sei potenziali vaccini contro il coronavirus che potrebbero o meno avere successo.

Gli Stati Uniti sperano di ottenere 300 milioni di dosi entro gennaio dal loro programma di investimenti per accelerare un vaccino di successo. I Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) hanno persino consigliato agli stati di essere preparati per un lancio di vaccini già dal 1 ° novembre.

Ma non tutti i paesi sono in grado di fare altrettanto.

Organizzazioni come i Medici Senza Frontiere, spesso in prima linea nella fornitura di vaccini, affermano che stringere accordi avanzati con le aziende farmaceutiche crea “una pericolosa tendenza al nazionalismo dei vaccini da parte delle nazioni più ricche”.

Ciò a sua volta riduce le scorte globali disponibili per i più vulnerabili nei paesi più poveri.

In passato, il prezzo dei vaccini salvavita ha lasciato i paesi in difficoltà per immunizzare completamente i bambini contro malattie come la meningite, ad esempio.

La dott.ssa Mariângela Simão, vicedirettore generale dell’OMS responsabile per l’accesso ai medicinali e ai prodotti sanitari, afferma che dobbiamo garantire che il nazionalismo dei vaccini sia tenuto sotto controllo.

“La sfida sarà garantire un accesso equo, che tutti i paesi abbiano accesso, non solo quelli che possono pagare di più”.

Esiste una task force globale sui vaccini?
L’OMS sta lavorando con il gruppo di risposta all’epidemia, Cepi, e la Vaccine Alliance di governi e organizzazioni, nota come Gavi, per cercare di livellare il campo di gioco.

Almeno 80 nazioni ed economie ricche, finora, hanno aderito al piano globale di vaccinazione noto come Covax , che mira a raccogliere $ 2 miliardi (£ 1,52 miliardi) entro la fine del 2020 per aiutare ad acquistare e distribuire equamente un farmaco in tutto il mondo. Gli Stati Uniti, che vogliono lasciare l’OMS, non sono uno di loro.

Mettendo insieme le risorse in Covax, i partecipanti sperano di garantire a 92 paesi a basso reddito, in Africa, Asia e America Latina, anche un “accesso rapido, giusto ed equo” ai vaccini Covid-19.

La struttura sta contribuendo a finanziare una serie di attività di ricerca e sviluppo sui vaccini e supporta i produttori nell’incremento della produzione, ove necessario.

Avendo un ampio portafoglio di sperimentazioni sui vaccini iscritte al loro programma, sperano che almeno uno avrà successo in modo da poter fornire due miliardi di dosi di vaccini sicuri ed efficaci entro la fine del 2021.

“Con i vaccini COVID-19 vogliamo che le cose siano diverse”, afferma il CEO di Gavi, il dottor Seth Berkley. “Se solo i paesi più ricchi del mondo sono protetti, il commercio internazionale, il commercio e la società nel suo insieme continueranno a essere duramente colpiti mentre la pandemia continua a imperversare in tutto il mondo”.

Quanto costerà?
Mentre miliardi di dollari vengono investiti nello sviluppo di vaccini, altri milioni si sono impegnati ad acquistare e fornire il vaccino.

I prezzi per dose dipendono dal tipo di vaccino, dal produttore e dal numero di dosi ordinate. La società farmaceutica Moderna, ad esempio, sta vendendo l’accesso al suo potenziale vaccino a una dose compresa tra $ 32 e $ 37 (da £ 24 a £ 28).

AstraZeneca, invece, ha detto che fornirà il suo vaccino “a prezzo” – ovvero pochi dollari per dose – durante la pandemia.

Il Serum Institute of India (SSI), il più grande produttore di vaccini al mondo per volume, è sostenuto da $ 150 milioni da Gavi e dalla Bill & Melinda Gates Foundation per produrre e fornire fino a 100 milioni di dosi dei vaccini Covid-19 di successo per l’India e paesi a reddito medio e basso. Dicono che il prezzo massimo sarà di $ 3 (£ 2,28) a dose.

Ma è improbabile che i pazienti che ricevono il vaccino vengano addebitati nella maggior parte dei casi.

Nel Regno Unito, la distribuzione di massa avverrà tramite il servizio sanitario del NHS. Studenti medici e infermieri, dentisti e veterinari potrebbero essere formati per supportare il personale esistente del NHS nella somministrazione del jab in massa. La consultazione è attualmente in corso.

Altri paesi, come l’Australia, hanno detto che offriranno dosi gratuite alla loro popolazione.

Le persone che ricevono vaccini tramite organizzazioni umanitarie – un ingranaggio vitale nella ruota della distribuzione globale – non verranno addebitate.

Negli Stati Uniti, mentre l’iniezione potrebbe essere gratuita, gli operatori sanitari potrebbero addebitare costi per la somministrazione del colpo, lasciando gli americani non assicurati che potrebbero dover affrontare una fattura per il vaccino.

Quindi chi lo riceve per primo?
Sebbene le aziende farmaceutiche produrranno il vaccino, non saranno loro a decidere chi verrà vaccinato per primo.

“Ogni organizzazione o paese dovrà determinare chi immunizza per primo e come lo fa”, ha detto alla BBC Sir Mene Pangalos – Vicepresidente esecutivo di AstraZeneca.

Poiché l’offerta iniziale sarà limitata, è probabile che la riduzione dei decessi e la protezione dei sistemi sanitari abbiano la priorità.

Il piano Gavi prevede che i paesi iscritti a Covax, a reddito alto o basso, riceveranno dosi sufficienti per il 3% della loro popolazione, il che sarebbe sufficiente per coprire gli operatori sanitari e sociali.

Man mano che viene prodotto più vaccino, l’assegnazione viene aumentata fino a coprire il 20% della popolazione, questa volta dando la priorità agli over 65 e ad altri gruppi vulnerabili.

Dopo che tutti hanno ricevuto il 20%, il vaccino verrebbe distribuito secondo altri criteri, come la vulnerabilità del paese e la minaccia immediata di Covid-19.

I paesi hanno tempo fino al 18 settembre per impegnarsi nel programma ed effettuare i pagamenti anticipati entro il 9 ottobre. Sono ancora in corso negoziati per molti altri elementi del processo di assegnazione.

“L’unica certezza è che non ce ne sarà abbastanza – il resto è ancora nell’aria”, afferma il dott. Simao.

Gavi insiste che i partecipanti più ricchi possono richiedere dosi sufficienti per vaccinare tra il 10-50% della loro popolazione, ma nessun paese riceverà dosi sufficienti per vaccinare più del 20% finché a tutti i paesi del gruppo non sarà stata offerta questa quantità.

Il dottor Berkley afferma che un piccolo buffer di circa il 5% del numero totale di dosi disponibili sarà tenuto da parte, “per costruire una scorta per aiutare con focolai acuti e per sostenere le organizzazioni umanitarie, ad esempio per vaccinare i rifugiati che altrimenti potrebbero non avere accesso” .

Il vaccino ideale ha molto di cui essere all’altezza. Deve essere conveniente. Deve generare un’immunità forte e duratura. Ha bisogno di un semplice sistema di distribuzione refrigerata e i produttori devono essere in grado di aumentare rapidamente la produzione.

L’OMS, l’UNICEF e Medecins Sans Frontieres (MFS / Medici senza frontiere), hanno già in atto programmi di vaccinazione efficaci in tutto il mondo con le cosiddette strutture della “catena del freddo”: camion più freddi e frigoriferi solari per mantenere i vaccini alla giusta temperatura mentre viaggiare dalla fabbrica al campo.

La consegna mondiale di vaccini “richiederà 8.000 jumbo jet”
Ma l’aggiunta di un nuovo vaccino al mix potrebbe porre enormi problemi logistici a coloro che già si trovano ad affrontare un ambiente difficile.

I vaccini di solito devono essere conservati in frigorifero, di solito tra 2 ° C e 8 ° C.

Non è una sfida eccessiva nella maggior parte dei paesi sviluppati, ma può essere un “compito immenso” in cui le infrastrutture sono deboli e l’approvvigionamento elettrico e la refrigerazione instabili.

“Il mantenimento dei vaccini nella catena del freddo è già una delle maggiori sfide che i paesi devono affrontare e questo sarà esacerbato con l’introduzione di un nuovo vaccino”, ha detto alla BBC Barbara Saitta, consulente medica di MSF.

“Dovrai aggiungere più attrezzature per la catena del freddo, assicurarti di avere sempre carburante (per far funzionare congelatori e frigoriferi in assenza di elettricità) e ripararli / sostituirli quando si rompono e trasportarli dove ne hai bisogno”.

AstraZeneca ha suggerito che il loro vaccino avrebbe bisogno della catena del freddo regolare tra 2 ° C e 8 ° C.

Ma sembra che alcuni vaccini candidati avranno bisogno di una catena del freddo ultra – conservazione a -60 ° C o inferiore prima di essere diluiti e distribuiti.

“Per mantenere il vaccino contro l’Ebola a -60 ° C o più freddo abbiamo dovuto utilizzare una speciale attrezzatura per la catena del freddo per immagazzinarli e trasportarli, inoltre abbiamo dovuto formare il personale per utilizzare tutte queste nuove apparecchiature”, ha detto Barbara Saitta.

C’è anche la questione della popolazione target. I programmi di vaccinazione di solito si rivolgono ai bambini, quindi le agenzie dovranno pianificare come raggiungere le persone che normalmente non fanno parte del programma di immunizzazione.

Mentre il mondo aspetta che gli scienziati facciano la loro parte, molte altre sfide attendono. E i vaccini non sono l’unica arma contro il coronavirus.

“I vaccini non sono l’unica soluzione”, afferma il dottor Simao, dell’OMS. “Hai bisogno di una diagnosi. Hai bisogno di un modo per diminuire la mortalità, quindi hai bisogno di terapie e hai bisogno di un vaccino.

“Oltre a questo, hai bisogno di tutto il resto: allontanamento sociale, evitare luoghi affollati e così via.”